Curso USP: Validação, Verificação e Transferência de Métodos Analíticos – 19 e 20 de Setembro de 2016

Objetivos Serão discutidas as normas internacionais e a RE 899 da ANVISA, utilizadas na validação de métodos analíticos físico-químicos e métodos de dissolução, com enfoque nos parâmetros a serem validados e com sugestões de critérios de aprovação. Discussão da estratégia a ser adotada para a verificação de métodos farmacopeicos. Também serão discutidos os procedimentos que […]

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Workshop: Boas Práticas de Fabricação atuais da União Europeia e dos Estados Unidos e Requisitos para Inspeções eficientes

Objetivo: Este Workshop tem o objetivo de apresentar as recentes filosofias e alterações das normas de BPF da União Europeia e dos EUA e as abordagens atuais em inspeções por parte das autoridades de saúde das duas regiões e transmitir conhecimentos para a realização eficiente de auditorias internas externas, tanto em termos de BPF, quanto

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